Дилатационное устройство ДПП 0/050 Аквастоп
Previous Next
Накладной профиль Аквастоп ДПП-0 / 050- View Larger Image
Накладные профили ДПП-0 используются для обустройства деформационных парковочных швов при создании подземных или наземных автостоянок. При этом швы могут быть нефиксированной ширины и с большими смещениями. Монтаж профилей – накладной. Допускается эксплуатация с легковыми и грузовыми автомобилями.
Полная ширина профиля – 250 мм. Допустимая нагрузка – 2,1 МПа.
Компенсаторы изготовлены из термоэластопласта. Допустимое сжатие составляет 10 мм, растяжение – 10 мм, вертикальный сдвиг – 70 мм.
Для монтажа используются прижимные планки из алюминия, нержавеющей или окрашенной стали.
Зачем нужны дилатационные системы Аквастоп?
Основное предназначение этих систем – изоляция и защита имеющихся деформационных швов от механических и других внешних воздействий в процессе эксплуатации. Вторая функция помимо защитной – эстетическая. Аккуратные профили закрывают стыки и переходы. Это особенно важно на фасадах и видимых зонах общественных и коммерческих зданий или частных домов. Именно поэтому при выборе учитываются не только технические характеристики швов, но и требования к дизайну и отделке объекта.
Транспортировка, хранение и использование профилей ДПП-0
Профили Аквастоп можно перевозить любыми видами транспорта. Главное – исключить механические повреждения. Поэтому важно хранить материалы в заводской упаковке, не нагружать и не деформировать, предотвращать воздействие растворителей или нефтепродуктов.
Важно, чтобы условия хранения соответствовали 3 группе, а условия перевозки – 8 группе по ГОСТу 15150.
Вся продукция Аквастоп сертифицирована.
Гарантийный срок хранения – 2 года, эксплуатации – 5 лет. Но для этого нужно соблюдать все рекомендации производителя по перевозке, хранению и монтажу.
Маркировка изделий указывает на их предназначение и характеристики. Сначала прописывается тип профиля: ДШКА, ДШВ, ДГК и т.д. Затем – высота и тип направляющих. Также прописывается ширина шва и тип компенсатора. Отдельно маркируются угловые и фасадные направляющие: УГЛ и ФАС, соответственно. Маркировка УГЛ.Ш указывает на то, что профиль используется под штукатурку.
Возможные исполнения профиля ДПП-0 / 050
| Профиль | Компенсатор | Перемещения, мм | Размеры, мм | Нагрузка, Мпа | Розничная цена за п.м. | |||
| Сжатие | Растяжение | Сдвиг | А | В = С | ||||
| ДПВ-8/050 | ПП1–236/050 ПН–83–АА | 10 | 10 | 70 | 20-55 | 250 | 2. 1 | 2275 руб |
| ПП1–236/050 ПН–81–СО | 2075 руб | |||||||
| ПП1–236/050 ПН–81–СН | 4230 руб | |||||||
Монтажные схемы профиля Аквастоп ДПП-0 / 050
Нужен счёт? Подбор решения? Цена ниже чем у конкурентов? Консультация по проекту? – Свяжитесь с нами:
[email protected]
+7 495 144 32 18
ОСТАВИТЬ ЗАЯВКУ
Каталоги и прайсы на профиля для деформационных швов и швы
Проектировщикам: узлы DWG деформационных швов
Узлы деформационные профиль ДШВ 20
Узлы деформационные профиль ДШВ
Узлы деформационные профиль ДШН
Узлы деформационные профиль ДШС
Узлы деформационные профиль ПС
Гидроизоляция деформационного шва (гидрошпонки)
Гидроизоляция технологического шва бетонирования
Гидроизоляция технологического шва бетонирования 2
Гидрошпонки ПВХ-П
Гидрошпонки резиновые
100% оригинальная продукция
Доставка день-в-день
Максимальные скидки даже при минимальных объемах
Инженерные консультации
Самый широкий выбор технологических решений
В наличии на складе
Паспорта и сертификаты с каждой отгрузкой
Поддержка клиента после продажи
Возврат и обмен товара в течении 60 дней
Алюминий по ГОСТ
У нас есть профиля для швов шириной от 10 до 500 мм
Оригиналы документов при отгрузке
Цены всегда с НДС
УПД и оригинал договора всегда при отгрузке
Доставка по России и СНГ
Комплектующие для крепежа швов
Покраска профилей в любой цвет по RAL
Изготовление профилей на заказ
Нужна консультация по проекту?
Нужно коммерческое предложение с хорошими ценами?
Нужен счет дешевле чем у конкурентов?
Вот наша почта: info@aquashov.
ruА вот наш телефон: +7 495 144 32 18
Официальный поставщик АКВАСТОП в Томске и Кемерово
Гидрошпонки АКВАСТОП предназначены для устройства и восстановления гидроизоляции технологических, деформационных, осадочных швов бетонирования в железобетонных конструкциях в промышленном и гражданском строительстве при строительстве заглубленных и подземных сооружений, которые находятся под воздействием грунтовых, поверхностных или сточных вод.
Гидроизоляционные шпонки АКВАСТОП изготавливаются компанией «Аквабарьер» в соответствии с ТУ 5775-02-46603100-03 из материалов:
Резина на основе этилпропиленового каучука (EPDM). Применение EPDM обеспечивает такие преимущества как расширенный диапазон рабочих температур эксплуатации от -50 до +80 градусов, гибкость и эластичность при отрицательных температурах, высокая химическая стойкость и долговечность.
Пластифицированные композиции на основе поливинилхлорида ПВХ-П.
Применение ПВХ-П при изготовлении гидрошпонок АКВАСТОП обеспечивает расширенный диапазон рабочих температур эксплуатации от -40 до +70 градусов.
Применение гидрошпонок АКВАСТОП изготовленных из термоэластопластов ТПО обеспечивает эластичность и гибкость при минусовых температурах, надёжное крепление в бетоне и долговечность.
Существуют следующие типы гидрошпонок:
Деформационные гидрошпонки применяются для герметизации деформационных швов, форма профиля отличается наличием центральной рабочей части, соответствующий по ширине его заполнителю. В качестве заполнителя рекомендуется применять эктрудированный пенополистирол XPS.
Холодные гидрошпонки рекомендуются для устройства и герметизации холодных(рабочих) швов бетонирования. У холодных шпонок пологий профиль, отсутствует центральная рабочая зона, предназначенная для передвижения в деформационном шве.
Внутренние гидрошпонки типа ДВ, ДВС, ДВИ, ХВ, ХВН, УВ фиксируются к арматуре в конструкции деформационного шва.
Опалубочные гидрошпонки ДО, ДОМ, ДОИ, ДО-УГЛ, ДОС-УГЛ, ХО, ХОМ, СВГ используются при возведении опалубочных конструкций при монолитном бетонировании и устанавливаются на внешнем контуре деформационного шва.
Ремонтные гидрошпонки типа ДР используются для ремонта деформационных швов, особенность заключается в накладном методе монтажа с применением механических анкеров.
Обозначения шпонок:
Гидрошпонка АКВАСТОП тип ДВ
ДВ-деформационные внутренние шпонки используются для герметизации деформационных швов во время строительства и обустройства подземных сооружений, заглубленных конструкций и гидротехнических объектов. Представляет собой гидроизоляционную ленту с ребрами, которая заполняет швы. По способу установки они подразделяются на наружные или внутренние. Форма, ширина и конфигурация могут быть различными.
Гидрошпонка АКВАСТОП тип ДО
ДО- деформационные опалубочные гидрошпонки применяются при строительстве подземных, заглубленных, гидротехнических бетонных сооружений.
Гидрошпонка АКВАСТОП тип ДЗ
ДЗ-гидрошпонки защитные П-образные для герметизации деформационных швов и примыканий при строительстве подземных сооружений.
Гидрошпонка АКВАСТОП тип ДЗС
ДЗС-гидрошпонки заделочные П-образные для деформационных швов при сопряжении строящихся с уже существующими конструкциями.
Гидрошпонка АКВАСТОП тип ХВ
ХВ-внутренние гидрошпонки для герметизации холодных рабочих швов.
Гидрошпонка АКВАСТОП тип ХВН
ХВН-внутренние гидрошпонки для герметизации технологических швов специальные с расширяющимся бентонитовым шнуром.
Гидрошпонка АКВАСТОП тип ХО
ХО- внешние опалубочные гидрошпонки для герметизации и устройства рабочих технологических швов при бетонировании заглубленных сооружений.
Гидрошпонка АКВАСТОП тип ХОМ
ХОМ- гидрошпонка для устройства холодных рабочих швов совместно с полимерными мембранами ПВХ,ТПО.
Гидрошпонка АКВАСТОП тип ДОМ
ДОМ-гидрошпонка опалубочная для деформационных температурных швов, возможно применение в сопряжении с ПВХ, ТПО мембранами.
Гидрошпонка АКВАСТОП тип ДР
ДР-ремонтная гидрошпонка для ремонта и восстановления герметичности существующих деформационных швов в подземных и заглубленных сооружениях.
Гидрошпонка АКВАСТОП тип УВ
УВ-гидрошпонка для герметизации прогнозируемых усадочных швов бетонирования с направленным ослаблением сечения.
Гидрошпонка АКВАСТОП тип УВС
УВС- гидрошпонка для герметизации прогнозируемых усадочных швов бетонирования с направленным ослаблением сечения с встроенным набухающим бентонитовым шнуром.
Гидрошпонка АКВАСТОП тип ДВС
ДВС- гидрошпонка внутреннего применения с дополнительными крепежными элементами инъекционной системы.
Гидрошпонка АКВАСТОП тип ДОС-УГЛ
ДОС-внешняя опалубочная гидрошпонка с дополнительными крепежными элементами инъекционной системы.
Гидрошпонка АКВАСТОП тип СВГ
СВГ-гидрошпонка для устройства деформационных швов при устройстве конструкции «Стена в грунте», предназначены для ремонта и реконструкции в гражданском строительстве.
Гидрошпонка АКВАСТОП тип ТХЗ
ТХЗ –гидрошпонки универсальные «змейка» для деформационных холодных швов при строительстве бетонных заглубленных сооружений.
Профиль для деформационного шва универсальный управляемый накладной ФАС-ДШКА
Профиль для универсального управляемого деформационного шва накладной ФАС-ДШКА
1 345,00 $ – 1 400,00 $ Цена за погонный метр
- Описание
- Дополнительная информация
- Вопросы и ответы
Описание
Профиль деформационный ДШКА-ФАС (Расширительное устройство Аквастоп ДШКА-ФАС-УГЛ) применяется для устройства фасадных деформационных швов (от других швов отличается другим типом алюминиевых планок, а также способом крепления) .
При устройстве деформационного фасадного шва выдерживают значительные нагрузки (0,30 МПа).
Профиль деформационный ДШКА-ФАС (ДШКА-ФАС-УГЛ) Водонагреватель (как и другие деформационные алюминиевые профили) изготавливается из алюминия по ГОСТ 8617-81 т ГОСТ 22233-2001, благодаря этому материал имеет высокая прочность, химическая и коррозионная стойкость, долговечность и экологическая безопасность.
Поставляется кратно 3 погонным метрам. Стандартный гарантийный срок эксплуатации деформационного профиля, предоставляемый производителем, составляет 5 лет, но на более крупных объектах возможно продление гарантийного срока эксплуатации до 15 лет по предварительному согласованию с сотрудниками «Геосинетики». Москва.
Возможные конфигурации и характеристики профиля деформации ДШКА-ФАС (ДШКА-ФАС-УГЛ)| Профиль деформации | Компенсатор | Вид компенсатора | Ход, мм | Размеры, мм | Нагрузка, МПа | |||
| Сжатие, мм | Растяжение, мм | Сдвиг, мм | А | Б=С | ||||
| ДШКА-ФАС/070 | КЗ-064 | 30 | 75 | 15 | 70 | 70 | 0,3 | |
| ДШКА-ФАС/080 | КЗ-074 | 40 | 80 | 20 | 80 | 80 | 0,3 | |
| ДШКА-ФАС/100 | КЗ-094 | 45 | 80 | 25 | 100 | 100 | 0,3 | |
Дополнительная информация
| Ширина компенсатора, мм | 100, 80 |
|---|
Вопросы и ответы покупателей
Пока нет вопросов, спросите первым что-нибудь об этом товаре.
Примечание: product_type был назван неправильно . Не следует напрямую обращаться к свойствам продукта. Backtrace: require(‘wp-blog-header.php’), require_once(‘wp-includes/template-loader.php’), include(‘/plugins/woocommerce/templates/single-product.php’), wc_get_template_part, load_template, require(‘/themes/porto/woocommerce/content-single-product.php’), do_action(‘woocommerce_single_product_summary’), WP_Hook->
php’), include(‘/plugins/woocommerce/templates/single-product.php’), wc_get_template_part, load_template, require(‘/themes/porto/woocommerce/content-single-product.php’), do_action(‘woocommerce_single_product_summary’), WP_Hook->do_action, WP_Hook->apply_filters, call_user_func_array, porto_woocommerce_template_single_add_to_cart, WC_Abstract_Legacy_Productc->__get, wong_it см. Отладка в WordPress для получения дополнительной информации. (Это сообщение добавлено в версии 3.0.) в /home/o/odinoknx/geosintetika.moscow/public_html/wp-includes/functions.php строка 4231Артикул: Н/Д Категории: Деформационные профили для швов, ДСКА Метки: Устройство деформационных швов фасада, Деформационные швы с малыми нагрузками, Устройство деформационных швов
Катетеры для коронарной дилатации | Abbott
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ
NC TREK™ RX и OTW
Катетеры для коронарной дилатации
Показания
Катетеры для коронарной дилатации NC TREK™ RX и OTW показаны для:
а) баллонной дилатации стенозированной части коронарной артерии или стеноза шунта с целью улучшения перфузии миокарда
б) баллонная дилатация окклюзии коронарной артерии с целью восстановления коронарного кровотока у больных с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST
c) баллонная дилатация стента после имплантации (только модели с баллоном 2,00–5,00 мм)
Применимо только к катетеру коронарной дилатации NC TREK™ OTW:
ПРИМЕЧАНИЕ.
с коронарными стентами MULTI-LINK VISION™ и MULTI-LINK ULTRA™. Все стенты должны быть развернуты в соответствии с указаниями производителя и инструкциями по применению.
Противопоказания
Катетеры для коронарной дилатации NC TREK™ RX и OTW не предназначены для использования:
- в незащищенной левой главной коронарной артерии;
- для лечения спазма коронарных артерий при отсутствии значительного стеноза
Предупреждения
Это устройство предназначено только для одноразового использования. ЗАПРЕЩАЕТСЯ повторно стерилизовать и/или использовать его повторно, так как это может привести к снижению производительности устройства и увеличить риск перекрестного заражения из-за неправильной обработки.
Чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА) должна выполняться только в больницах, где можно быстро провести экстренное аортокоронарное шунтирование в случае потенциально опасного или опасного для жизни осложнения.
ЧТКА у пациентов, которые не являются приемлемыми кандидатами на аортокоронарное шунтирование, требует тщательного рассмотрения, включая возможную гемодинамическую поддержку во время ЧТКА, поскольку лечение этой популяции пациентов сопряжено с особым риском.
Используйте только рекомендуемую среду для надувания баллона. Никогда не используйте воздух или любую газообразную среду для надувания воздушного шара.
Давление в баллоне не должно превышать номинальное давление разрыва (RBP). RBP основан на результатах тестирования in vitro . По крайней мере, 99,9% воздушных шаров (с достоверностью 95%) не лопнут на уровне или ниже их RBP. Для предотвращения избыточного давления рекомендуется использовать устройство контроля давления.
Чтобы уменьшить вероятность повреждения сосуда, диаметр надутого баллона должен быть приблизительно равен диаметру сосуда непосредственно проксимальнее и дистальнее места стеноза.
Когда катетер подвергается воздействию сосудистой системы, с ним следует манипулировать под высококачественным рентгеноскопическим наблюдением.
Не продвигайте и не втягивайте катетер до тех пор, пока баллон полностью не сдуется под действием вакуума. Если во время манипуляции возникает сопротивление, определите причину сопротивления, прежде чем продолжить.
Не используйте и не пытайтесь выпрямить катетер, если его стержень погнулся или перегнулся; это может привести к поломке вала. Вместо этого подготовьте новый катетер. Не затягивайте катетер более чем на один (1) полный оборот.
Лечение умеренно или сильно обызвествленных поражений считается умеренным риском, с ожидаемой частотой успеха 60–85%, и увеличивает риск острого закрытия, травмы сосуда, разрыва баллона, захвата баллона и связанных с ними осложнений. Если чувствуется сопротивление, прежде чем продолжить, определите причину. Продолжение продвижения или отвода катетера при сопротивлении может привести к повреждению сосудов и/или повреждению/разделению катетера.
В случае повреждения/разделения катетера извлечение любой части должно выполняться на основе определения врачом индивидуального состояния пациента и соответствующего протокола извлечения.
Меры предосторожности
Обратите внимание на дату «Использовать до», указанную на упаковке.
Проверяйте весь продукт перед использованием. Не используйте, если упаковка открыта или повреждена.
Это устройство должно использоваться только врачами, прошедшими обучение в области ангиографии и ЧТКА и/или чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА).
Перед ангиопластикой необходимо проверить дилатационный катетер, чтобы проверить его функциональность и убедиться, что его размер подходит для конкретной процедуры, для которой он будет использоваться.
Во время процедуры пациенту должна быть назначена соответствующая антикоагулянтная и коронарная сосудорасширяющая терапия по мере необходимости. Антикоагулянтную терапию следует продолжать в течение периода времени, который определит врач после процедуры.
Если поверхность катетера для коронарной дилатации NC TREK™ RX или OTW становится сухой, смачивание гепаринизированным физиологическим раствором реактивирует покрытие.
Не вставляйте катетер коронарной дилатации NC TREK™ RX или OTW повторно в дозатор катушки после процедурного использования.
Относится только к катетеру коронарной дилатации NC TREK™ RX
Конструкция и конструкция этих катетеров не обеспечивают пользователю возможности контроля дистального давления.
При использовании баллонных дилатационных катетеров диаметром 4,5 мм и 5,0 мм может наблюдаться некоторое повышенное сопротивление при введении или извлечении из направляющего катетера. Выбор большего размера проводникового катетера может свести к минимуму это.
Относится только к катетеру коронарной дилатации NC TREK™ OTW:
Это устройство должно использоваться только врачами, имеющими опыт ангиографии и ЧТКА и/или чрескожной транслюминальной ангиопластики.
Безопасность и эффективность этого баллонного катетера PTCA для лечения рестеноза в стенте (ISR) не установлены.
Потенциальные нежелательные явления
Возможные нежелательные явления включают, но не ограничиваются следующим:
- Острый инфаркт миокарда
- Аритмии, включая фибрилляцию желудочков
- Артериовенозная фистула
- Спазм коронарных артерий
- Расслоение, перфорация, разрыв или повреждение коронарного сосуда
- Смерть
- Лекарственные реакции, аллергическая реакция на контрастное вещество
- Эмболия
- Кровоизлияние или гематома
- Гипо/гипертония
- Инфекция
- Рестеноз расширенного сосуда
- Полная окклюзия коронарной артерии или шунта
- Нестабильная стенокардия
MAT-2102632 v1.
0
TREK™ RX & OTW и MINI TREK™ II OTW
Катетеры для коронарной дилатации
Осторожно
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧТИТЕ ВСЕ ИНСТРУКЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ. СОБЛЮДАЙТЕ ВСЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, УКАЗАННЫЕ В ЭТОЙ ИНСТРУКЦИИ. НЕВЫПОЛНЕНИЕ ЭТОГО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОСЛОЖНЕНИЯМ.
Показания
Применимо только к размерам TREK™ RX и OTW 2,25–5,00 мм:
Катетеры для коронарной дилатации TREK™ RX и OTW показаны для:
- Баллонной дилатации стенозированной части коронарной артерии или стеноза шунта с целью улучшения перфузии миокарда
- Баллонная дилатация окклюзии коронарной артерии с целью восстановления коронарного кровотока у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST
- Баллонная дилатация стента после имплантации
Только для MINI TREK™ RX и MINI TREK™ II OTW размером 1,50–2,00 мм:
Катетеры для коронарной дилатации TREK™ RX и OTW показаны для:
- Баллонной дилатации стенозированной части коронарной артерии или стеноза шунта с целью улучшения перфузии миокарда
- Баллонная дилатация окклюзии коронарной артерии с целью восстановления коронарного кровотока у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST
- Баллонная дилатация стента после имплантации (только баллонная модель 2,0 мм)
- Баллонная дилатация de novo хронической тотальной коронарной окклюзии (ХТО)
Только для MINI TREK™ RX и MINI TREK™ II OTW размером 1,20 мм:
Катетеры для коронарной дилатации MINI TREK™ RX и MINI TREK™ II OTW 1,20 мм показаны для:
- Начальной баллонной дилатации стенозированной части коронарной артерии или стеноза шунта (≥ 70% стеноза).
- Баллонная дилатация de novo хронической тотальной коронарной окклюзии (ХТО)
Примечание: (относится только к 2,00 мм до 5,00 мм): Тестирование расширения стента после развертывания проводилось на стенде со стентами MULTILINK VISION™ и MULTI-LINK ULTRA™. Все стенты должны быть развернуты в соответствии с указаниями производителя и инструкциями по применению.
Противопоказания (относится ко всем размерам)
Катетеры для коронарной дилатации TREK™ RX & OTW, MINI TREK™ RX и MINI TREK™ II OTW не предназначены для лечения пациентов с:
- Незащищенная левая главная коронарная артерия
- Спазм коронарной артерии при отсутствии выраженного стеноза
Предупреждения (относится ко всем размерам)
Это устройство предназначено только для одноразового использования. ЗАПРЕЩАЕТСЯ повторно стерилизовать и/или использовать его повторно, так как это может привести к снижению производительности устройства и увеличить риск перекрестного заражения из-за неправильной обработки.
Чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА) должна выполняться только в больницах, где можно быстро провести экстренное аортокоронарное шунтирование в случае потенциально опасного или опасного для жизни осложнения.
ЧТКА у пациентов, которые не являются приемлемыми кандидатами на аортокоронарное шунтирование, требует тщательного рассмотрения, включая возможную гемодинамическую поддержку во время ЧТКА, поскольку лечение этой популяции пациентов сопряжено с особым риском.
Используйте только рекомендуемую среду для надувания баллона. Никогда не используйте воздух или любую газообразную среду для надувания воздушного шара.
Давление в баллоне не должно превышать номинальное давление разрыва (RBP). RBP основан на результатах исследования in vitro испытания. По крайней мере, 99,9% воздушных шаров (с достоверностью 95%) не лопнут на уровне или ниже их RBP. Для предотвращения избыточного давления рекомендуется использовать устройство контроля давления.
Чтобы уменьшить вероятность повреждения сосуда, диаметр надутого баллона должен быть приблизительно равен диаметру сосуда непосредственно проксимальнее и дистальнее места стеноза.
Когда катетер подвергается воздействию сосудистой системы, с ним следует манипулировать под высококачественным рентгеноскопическим наблюдением.
Не продвигайте и не втягивайте катетер, пока баллон не будет полностью сдут под действием вакуума. Если во время манипуляции возникает сопротивление, определите причину сопротивления, прежде чем продолжить.
Не используйте и не пытайтесь выпрямить катетер, если его стержень погнулся или перегнулся; это может привести к поломке вала. Вместо этого подготовьте новый катетер.
Не затягивайте катетер более чем на один (1) полный оборот.
Лечение умеренно или сильно обызвествленных поражений считается умеренным риском с ожидаемой частотой успеха 60–85% и повышенным риском острого закрытия, травмы сосуда, разрыва баллона, захвата баллона и связанных с ним осложнений.
Если чувствуется сопротивление, прежде чем продолжить, определите причину. Продолжение продвижения или отвода катетера при сопротивлении может привести к повреждению сосудов и/или повреждению/разделению катетера.
В случае повреждения/разделения катетера извлечение любой части должно выполняться на основании определения врачом индивидуального состояния пациента и соответствующего протокола извлечения.
Меры предосторожности (относится ко всем размерам)
Обратите внимание на дату «Использовать до», указанную на упаковке.
Проверяйте весь продукт перед использованием. Не используйте, если упаковка открыта или повреждена.
Это устройство должно использоваться только врачами, прошедшими обучение в области ангиографии и ЧТКА и/или чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА).
Перед ангиопластикой необходимо проверить дилатационный катетер, чтобы проверить его функциональность и убедиться, что его размер подходит для конкретной процедуры, для которой он будет использоваться.
Во время процедуры пациенту должна быть назначена соответствующая антикоагулянтная и коронарная сосудорасширяющая терапия по мере необходимости. Антикоагулянтную терапию следует продолжать в течение периода времени, который определит врач после процедуры.
Если поверхность катетера для коронарной дилатации TREK™ RX & OTW, MINI TREK™ RX или MINI TREK™ II OTW становится сухой, смачивание гепаринизированным физиологическим раствором реактивирует покрытие.
Не вставляйте катетер для коронарной дилатации TREK™ RX & OTW, MINI TREK™ RX или MINI TREK™ II OTW повторно в дозатор спирали после процедурного использования.
Безопасность и эффективность этого баллонного катетера PTCA для лечения рестеноза в стенте (ISR) не установлены.
Применимо только к TREK™ RX и MINI TREK™ RX (ОТНОСИТСЯ КО ВСЕМУ РАЗМЕРУ), в дополнение к вышеперечисленному:
Конструкция и конструкция этих катетеров не позволяют пользователю контролировать дистальное давление.
Применимо только к TREK™ RX размером 4,50 мм и 5,00 мм, в дополнение к указанным выше:
При использовании баллонных дилатационных катетеров диаметром 4,5 мм и 5,0 мм может наблюдаться некоторое повышенное сопротивление при введении или извлечении из направляющей катетер. Выбор большего размера проводникового катетера может свести к минимуму это.
Применимо к TREK™ OTW и MINI TREK™ II OTW (ОТНОСИТСЯ КО ВСЕМУ РАЗМЕРУ), в дополнение к вышеуказанному:
Стендовые испытания проводились с проводниками постоянного диаметра 0,014 дюйма (0,36 мм) для установления совместимости проводников. Если выбран другой тип проводника с другим профилем размеров, перед использованием следует рассмотреть совместимость (например, сопротивление проволоки).
Побочные эффекты (относится ко всем размерам)
Возможные побочные эффекты включают, но не ограничиваются следующим:
- Острый инфаркт миокарда
- Аритмии, в том числе желудочковые
- Артериовенозная фистула
- Спазм коронарных артерий
- Расслоение, перфорация, разрыв или повреждение коронарного сосуда
- Смерть
- Лекарственные реакции, аллергическая реакция на контрастное вещество
- Эмболия
- Кровоизлияние или гематома
- Гипо/гипертония
- Инфекция
- Рестеноз расширенного сосуда
- Тотальная окклюзия коронарной артерии или шунта
- Нестабильная стенокардия
MAT-2109405 v1.
0
NC TREK NEO™
Катетер для коронарной дилатации
Показания
Катетеры для коронарной дилатации NC TREK NEO™ предназначены для:
а) баллонная дилатация стенозированного участка коронарной артерии или стеноза шунта с целью улучшения перфузии миокарда
б) баллонная дилатация окклюзии коронарной артерии с целью восстановления коронарного кровотока у больных с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST
в) баллонная дилатация стента после имплантации (только модели с баллоном 2,00 мм – 5,00 мм)
Противопоказания
Катетер для коронарной дилатации NC TREK NEO™ противопоказан для лечения незащищенной ствола левой коронарной артерии и при спазме коронарной артерии в отсутствие значительного стеноза
Предупреждения
Это устройство предназначено только для одноразового использования. ЗАПРЕЩАЕТСЯ повторно стерилизовать и/или использовать его повторно, так как это может привести к снижению производительности устройства и увеличить риск перекрестного заражения из-за неправильной обработки.
Обратите внимание на дату «Использовать до», указанную на упаковке.
Наружный диаметр (НД) дистальной части устройства 38 см, включая дистальную часть стержня, наконечник и баллон, покрыты гидрофильным покрытием HYDROCOAT™. См. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ настоящей инструкции для получения дополнительной информации о том, как подготовить и использовать это устройство, чтобы убедиться, что оно работает должным образом. Несоблюдение предупреждений на этой маркировке может привести к повреждению покрытия устройства, что может потребовать вмешательства или привести к серьезным неблагоприятным последствиям.
Чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА) должна выполняться только в центрах, где доступно экстренное коронарное шунтирование.
ЧТКА у пациентов, которые не являются приемлемыми кандидатами на аортокоронарное шунтирование, требует тщательного рассмотрения, включая возможную гемодинамическую поддержку во время ЧТКА, поскольку лечение этой популяции пациентов сопряжено с особым риском.
Лица с известной историей аллергии на любой из компонентов этого устройства, перечисленных ниже, могут страдать аллергической реакцией на этот катетер для расширения коронарных артерий. Перед его использованием у пациента следует проконсультировать пациента о материалах, содержащихся в устройстве, и необходимо подробно обсудить аллергию в анамнезе. Это устройство содержит: полиэтиленоксидное покрытие, полиамид, блок-амид полиэфира (PEBAX) и полиэтилен.
Используйте только подходящие средства для надувания баллона. Не используйте воздух или любую газообразную среду для надувания воздушного шара. При использовании газовой среды и разрыве баллона существует вероятность воздушной эмболии и/или повреждения сосудов. Давление в баллоне не должно превышать номинальное давление разрыва (RBP). Для предотвращения избыточного давления рекомендуется использовать устройство контроля давления.
Чтобы уменьшить вероятность повреждения сосуда, диаметр надутого баллона должен быть приблизительно равен диаметру нормального или не пораженного сегмента сосуда, только проксимальнее и дистальнее места стеноза.
Не используйте и не пытайтесь выпрямить катетер, если его стержень погнулся или перегнулся; это может привести к поломке вала. Вместо этого подготовьте новый катетер.
Лечение умеренно или сильно обызвествленных поражений считается умеренным риском, с повышенным риском острого закрытия, травмы сосуда, разрыва баллона, захвата баллона и связанных с ним осложнений. Если чувствуется сопротивление, прежде чем продолжить, определите причину.
Продолжение продвижения или отвода катетера при сопротивлении может привести к повреждению сосудов и/или повреждению/отделению катетера.
Меры предосторожности
Когда катетер подвергается воздействию сосудистой системы, с ним следует манипулировать под высококачественным рентгеноскопическим наблюдением. Не продвигайте и не втягивайте катетер до тех пор, пока баллон полностью не сдуется под действием вакуума. Если во время манипуляции возникает сопротивление, определите причину сопротивления, прежде чем продолжить.
Не затягивайте катетер более чем на один (1) полный оборот.
В случае повреждения/разделения катетера методы извлечения (использование дополнительных проводов, петель и/или щипцов) могут привести к дополнительной травме коронарных сосудов и/или места сосудистого доступа. Осложнения могут включать кровотечение, гематому или псевдоаневризму.
Для подтверждения соблюдения стерильности убедитесь, что стерильный барьер упаковки не был открыт или поврежден перед использованием. Осмотрите весь продукт и убедитесь, что устройство не повреждено. Перед использованием необходимо позаботиться о правильном размере баллона.
Во время процедуры пациенту должна быть назначена соответствующая антикоагулянтная и коронарная сосудорасширяющая терапия по мере необходимости. Антикоагулянтную терапию следует продолжать в течение периода времени, установленного врачом после процедуры.
Если поверхность катетера для расширения коронарных артерий становится сухой, смочите ее гепаринизированным физиологическим раствором, чтобы реактивировать покрытие.